
セミナー
各企業様を対象とした医療機器関連のビジネススタート、製品開発、法規制、各種規格に関するプライベートセミナー/人材教育を実施しております。企業様単位で実施しますので、各ご要望にカスタマイズしたセミナーが提供可能です。またオープンセミナーでは聞きにくい個別のご相談も実施可能です。
セミナー内容の詳細は↓↓↓までお問合せください
セミナー内容(法規制)
- 日本薬機法全般
- 米国FDA全波
- 欧州MDR/IVDR
- ASEAN
- 中国/韓国/台湾/香港
- オーストラリア/ニュージーランド
セミナー内容(規格)
- リスクマネジメント
- ユーザビリティ
- 工程FMEA
- 臨床評価(欧州)
- 電気安全
- ソフトウェア
- サイバーセキュリティ
- ラベリング
セミナー内容(QMS)
- 商品企画
- 構想設計
- 設計検証&妥当性確認
- 供給業者評価
- 製造/修理
- 市販後調査(PMS)
- GVP
- UDI
- データ分析
- CAPA(是正予防)
- 苦情
- 統計的手法