代表あいさつ

Message

優れた医療機器を患者様へ届けるために。

mk DUO合同会社は、医療機器に特化したコンサルティング会社です。医療機器メーカーと認証機関両方の経験を持つコンサルタントが、世界各国の複雑な法規則に対応してきました。優れた医療機器を迅速に世界中に医療現場に届けるためのサポートを通じて、医学の進歩への貢献を目指しています。

CEO

肘井 一也

Kazuya Hijii

略歴

大手メーカーにて医療機器の研究、開発、設計、各国法規制対応、マーケティングに従事。その後、認証機関にて医療機器の安全試験、日本製品の海外輸出、海外製品の日本導入等のサポートに従事。
現在はコンサルタントとして医療機器に特化した海外・国内規制へのコンサルティングを行う。

COO

吉田 緑

Midori Yoshida

略歴

国内の医療機器開発受託機関、米系医療機器メーカー薬事部や認証機関にて幅広い分野の医療機器に携わるとともに、承認・認証業務に従事。
現在はコンサルタントとして医療機器に特化した法規制へのコンサルティングを行う。

会社概要

Company Profile

会社名mk DUO 合同会社
代表者名肘井 一也 / 吉田 緑
設立2020年3月
所在地〒185-0024 東京都国分寺市泉町3-35-1メゾン・レガ南館1208
資本金400万円
TEL/FAXTEL: 042-349-6220 / FAX:042-349-6221
事業内容医療機器ビジネススタートアップ支援
医療機器開発支援
医療機器品質マネジメントシステム構築支援
医療機器各国規制対応
医療機器各種規格対応
薬機法認証/承認申請書作成支援